La vacuna contra la Covid-19 de Janssen genera anticuerpos en el 90% de casos con una única dosis

Los resultados preliminares del ensayo clínico fase 1/2a publicados en la revista New England Journal of Medicine han mostrado que la vacuna candidata experimental frente a la Covid-19 de Janssen de Johnson & Johnson ha conseguido detectar con una sola dosis anticuerpos neutralizantes en más del 90% de los participantes.

Según informó este jueves la compañía farmacéutica, esta respuesta inmune se generó durante al menos 71 días, que fue la duración de tiempo evaluada en este estudio con participantes de entre 18 y 55 años.

Los datos mostraron que, después de la administración de una dosis única de la vacuna, se detectaron anticuerpos neutralizantes frente a la Covid-19 en más del 90% de los participantes en el ensayo clínico en el día 29 y en el 100% de los participantes en el día 57. Estos anticuerpos neutralizantes se mantuvieron estables hasta al menos el día 71, actualmente el último dato de evaluación disponible de este estudio en curso, en todos los participantes de 18 a 55 años.

Los datos sobre la duración de las respuestas inmunes en las personas de más de 65 años estarán disponibles a finales de enero y está previsto realizar un seguimiento a más largo plazo de un año de duración.

El resultado de la fase 3, a finales de enero

La Compañía tiene previsto anunciar los resultados de su principal ensayo fase 3 con la vacuna candidata frente a la Covid-19 de Janssen administrada en una dosis única a finales de este mes de enero.

No obstante, como este ensayo depende del número de casos de la enfermedad que se detecten, este plazo es aproximado. Si se demuestra que la vacuna de dosis única es eficaz y tiene un buen perfil de seguridad, la compañía tiene previsto presentar poco después una solicitud de autorización de uso de emergencia de la vacuna a la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y otras solicitudes de autorización en otros países del mundo.